人体に移植したり、人体組織に接触する医療用具及び医療用途への当社フッ素化学製品の供給に関する条件についてお伝えさせていただきます。
米国におきましてPTFEを含む材料で作られた体内移植用医療用具（人工顎関節）が体内で破砕し、多くの患者に苦痛を与えるという事故が発生し、人工顎関節メーカーが倒産したこともあり、PTFEを供給した原料メーカーに対し、製造物責任等による損害賠償請求訴訟が数多く起こされています。当社はその人工顎関節メーカーにPTFEを供給したこともなく、事故が器具の設計、原料または他の原因で発生したのかどうかは存じておりません。
ご承知のように、製造物責任においては、最終製品メーカー、加工メーカー、原料メーカーを問わず責任を追求される可能性がございます。そのため、医療用途及び薬事法認可を必要とする用途向けに供給させていただくお客様とは以下の条件のもとで供給することと致したく、よろしくご理解の上ご協力お願い申し上げます。
当社はフッ素樹脂・ゴム等フッ素化学製品を一般産業用途向けに開発・供給しているものであり、特に医療用具及び薬事法認可を必要とする用途に適するように設計、製造しておらず、同用途への適性や安全性について試験は行っておりません。従いまして、同用途の原料としてのフッ素化学製品の適性や安全性について何ら保証をすることはできかねますので、ご使用についてはお客様自らの試験、医療専門家の見解や当局の法的規制等に基づき、お客様自身にご判断頂かなければなりません。 | 
